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Vioxx: i pericoli noti fin dal 2000
24/11/2009 - C.B.
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(1755 letture)
Gli effetti avversi del Vioxx, antinfiammatorio ritirato dal commercio nel 2004 perchè associato ad alto rischio cardiovascolare e morte, forse erano noti sin dal 2000.
Erano cioè emersi da sperimentazioni cliniche già alcuni anni prima che la casa farmaceutica, la Merck, decidesse di ritirarlo dal mercato. E' la denuncia apparsa sul Archives of Internal Medicine, sulla base di uno studio condotto da Joseph Ross della Mount Sinai School of Medicine di New York, che ha preso in esame 30 sperimentazioni cliniche farmaco contro placebo che coinvolsero un totale di 20.152 pazienti. E' emerso che a partire dal dicembre 2000, ovvero appena un anno dopo che il Vioxx (nome commerciale del principio attivo rofecoxib) fosse immesso sul mercato, già il 70% di questi trial erano stati conclusi rivelando in più casi segni di pericolo cardiovascolare. La vicenda del Vioxx, che fatturava 2 miliardi di dollari l'anno, ebbe inizio nel settembre 2004 quando la Merck, che è stata anche condannata a risarcimenti enormi, decise di ritirarlo dal mercato, subito dopo che l'azienda aveva interrotto un trial clinico perchè era emerso un aumento di rischio cardiovascolare nei pazienti che lo usavano. In una deposizione di fronte a una commissione del Senato Usa, tuttavia, esponenti aziendali avevano dichiarato che mai, prima del trial interrotto nel 2004, erano emersi dubbi sulla sicurezza del Vioxx. Stando però allo studio di Ross non è così: i dubbi sul conto del Vioxx erano emersi anni prima, ha spiegato Ross;
infatti 21 dei 30 trial considerati nel suo studio erano già terminati nel 2000 e avevano gi. evidenziato un rischio cardiovascolare. E se ciò non fosse abbastanza, altri dati raccolti entro il giugno 2001 indicavano un rischio del 35% di eventi cardiovascolari tromboembolici (infarti e ictus) e decessi e uso di rofecoxib; associazione ulteriormente rafforzata da altri dati del 2002 che indicavano un rischio del 39% maggiore. E' importante, dunque, rendere pubblici i dati dei trial clinici di farmaci in commercio per permettere studi indipendenti sui quei dati e scovare eventuali rischi.
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