Il 23 ottobre 2008 il Regno Unito ha presentato all’EMEA una richiesta di parere da parte del Comitato per le Specialità Medicinali per Uso Umano (CHMP) inerente gli antipsicotici convenzionali, a seguito di dati preoccupanti che erano emersi da studi epidemiologici.

Il CHMP, avendo esaminato la problematica, ha valutato i dati disponibili ed ha concluso che è probabile che gli antipsicotici siano associati con un aumento di mortalità quando utilizzati in pazienti anziani con demenza. Sebbene i risultati di alcuni degli studi valutati mostrino che l’aumento di mortalità osservato con gli antipsicotici convenzionali possa essere maggiore di quello osservato per gli antipsicotici più recenti, ciò non può essere confermato a causa delle limitazioni metodologiche di questi studi. Inoltre, non può essere tratta alcuna conclusione se il rischio differisca tra singoli antipsicotici all’interno della stessa classe degli antipsicotici convenzionali. Quindi, finché non siano disponibili dati di migliore qualità, non si può escludere che l’aumento di rischio si applichi a tutti i farmaci della classe. Al momento, non è stato individuato il meccanismo alla base dell’aumentato rischio di mortalità che è stato osservato, e sono necessari ulteriori dati per chiarirlo. Il CHMP raccomanda che la documentazione degli antipsicotici convenzionali sia aggiornati al fine di riportare informazioni sull’aumentato rischio di mortalità quando essi sono utilizzati in pazienti anziani con demenza.

Fonte: Emea